21 januari 2025 - door Kristof Vlaeminck
De Raad van de EU heeft de verordening Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (European Health Data Space - EHDS) goedgekeurd.
In de toekomst zal het makkelijker zijn om gezondheidsgegevens op EU-niveau uit te wisselen en er toegang toe te krijgen.
Burgers zullen meer zeggenschap krijgen over hun gezondheidsgegevens.
De verordening Europese ruimte voor gezondheidsgegevens treedt in werking 20 dagen na publicatie in het Publicatieblad van de EU.
De Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (European Health Data Space - EHDS) heeft als doel individuen meer toegang en controle te geven over hun persoonlijke elektronische gezondheidsgegevens. Tegelijk maakt het de hergebruik van bepaalde gegevens mogelijk voor onderzoek en innovatie, wat Europese patiënten ten goede komt. Het garandeert eveneens grensoverschrijdende toegang tot digitale gezondheidsdiensten en -producten binnen de EU.
Meer informatie vind je terug in het artikel van april 2024.
Onder de nieuwe regels krijgen burgers sneller en makkelijker toegang tot elektronische gezondheidsgegevens, ongeacht of ze zich in hun eigen land of in een andere lidstaat bevinden. Ze krijgen ook meer controle over hoe die gegevens worden gebruikt. EU-landen moeten een digitale gezondheidsautoriteit oprichten om de nieuwe bepalingen te implementeren.
Het EHDS zal onderzoekers en beleidsmakers ook toegang geven tot specifieke soorten geanonimiseerde, beveiligde gezondheidsgegevens. Dit stelt hen in staat om gebruik te maken van het enorme potentieel van de gezondheidsgegevens in de EU en zal het wetenschappelijk onderzoek bevorderd worden, betere behandelingen worden ontwikkeld en de patiëntenzorg verbeterd.
Momenteel varieert de mate van digitalisering van gezondheidsgegevens in de EU van lidstaat tot lidstaat, waardoor het moeilijker is om gegevens over de grenzen van de lidstaten heen te delen. De nieuwe verordening vereist dat alle systemen voor elektronische medische dossiers voldoen aan de specificaties van het Europese uitwisselingsformaat voor elektronische medische dossiers, zodat ze op EU-niveau interoperabel zijn.
De verordening zal nu formeel worden ondertekend door de Raad en het Europees Parlement. Ze treedt in werking 20 dagen na publicatie in het Publicatieblad van de EU. Zodra de verordening gepubliceerd is, zal VLEVA eveneens de opvolging van het dossier afsluiten.
Verschillende VLEVA leden zullen in aanraking komen met de EHDS, gaande van de betrokkenheid bij de digitalisering van gezondheidsgegevens tot het gebruik van deze gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.