Nieuwe Europese samenwerking in gezondheidszorg in de maak
De Europese Commissie heeft een voorstel tot regelgeving opgesteld voor “Health Technology Assessement” (HTA). Dit voorstel gaat over een Europese evaluatie van gezondheidstechnologieën en moet beleidsvorming op vlak van gezondheidszorg vergemakkelijken.
Wat houdt het in?
Op basis van onderzoek vergelijkt men de toegevoegde waarde van een bepaalde medische technologie ten opzichte van andere technologieën. Het voorstel neemt zowel nieuwe medicijnen als bepaalde medische apparatuur op en vormt de basis voor Europese samenwerking op vier domeinen:
- gezamenlijk klinisch overleg
- gezamenlijk wetenschappelijk overleg
- identificatie van opkomende medische technologieën
- vrijwillige samenwerking op andere vlakken van HTA
Lidstaten blijven verantwoordelijk voor de evaluatie van niet-klinische aspecten van gezondheidstechnologie (zoals het economische, sociale, ethische, etc.) alsook voor prijzen en terugbetaling.
Implementatie en volgende stappen
Lidstaten kunnen volgens het voorstel drie jaar wachten om deel te nemen aan dit Europese initiatief, maar na zes jaar is deelname verplicht.
Het voorstel wordt breed gedragen door de verschillende stakeholders, enkel de sector van medische hulpmiddelen is iets meer sceptisch.
Het legislatieve proces zit nog in de beginfase. In de Raad wordt het voorstel behandeld door de werkgroep farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, in het Parlement buigt het comité voor milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid (ENVI) zich er over.
Create an account
Get personalized updates on your favorite EU themes, choose which messages you will receive and when.
